policy - ct 6

Global health in the focus of research Funding concept: Neglected and poverty-related diseases

 

  

1

Contents

Foreword  2

Introduction  3

Overview – Neglected and poverty­related diseases  7

The ‘big three’ – malaria, HIV/Aids and tuberculosis  ................................................................................................... 7

Neglected tropical diseases (NTDs) in the narrower sense  ......................................................................................... 8

Infectious diseases with a high infant mortality rate  ................................................................................................... 8

New and emerging infectious diseases  ........................................................................................................................... 8

The global burden of diseases  ............................................................................................................................... ........... 8

Need for further research ............................................................................................................................... .................. 11

Research funding  ............................................................................................................................... ................................ 13

Non­BMBF research funding in Germany .................................................................................................................... 13

The role of charities  ............................................................................................................................... ........................... 14

Research funding by the European Commission  ......................................................................................................... 15

New financing models – innovative research funding methods  16

Research for global health – the BMBF‘s strategy for the years 2015–2020  18

The four cornerstones of research funding  .................................................................................................................. 18

Coordinating global research efforts  ............................................................................................................................. 22

Outlook  23

List of Abbreviations  24

Imprint  25

2

Foreword Billions of people in the poorest regions of the world suffer from infectious diseases, including numerous children. In order to improve the health of these populations, we have to sustainably combat infectious diseases on a global scale. Particular attention must be paid to tropical diseases like river blindness, sleeping sickness and leishmaniasis, which are regarded as pover­ ty-related infectious diseases, along with HIV/Aids, tuberculosis and malaria. In this country, some diseases can be cured – or at least treated – with modern drugs. However, in the poverty-stricken regions of the world, these diseases represent an enormous problem. Effective treatments are often not available or not appropriate for use on the ground, especially in poorer countries. The situation is aggravated by the fact that, to date, there simply are no effective drugs or vaccines to combat certain diseases.

There is thus an urgent need to develop new drugs, vaccines and diagnostics that are both effective and affordable in developing countries. The interna­ tional community and the industrial nations in particular bear a great respon­ sibility in this respect. With this in mind, under the German presidency, the G7 leaders and science ministers have agreed to implement extensive meas­ ures in the fight against neglected and poverty-related diseases. In addition to the global health and development policies, research on these diseases is the main focus of these measures.

The Federal Ministry of Education and Research is embracing this responsi­ bility. Initially launched in 2011, we have now further developed our strategic funding concept on „Neglected and poverty-related diseases“, which boosts German research efforts and bundles our efforts in the field of global health policy: we are placing the development of urgently needed therapies, vaccines and diagnostics at the very heart of our funding activities.

It must be our common goal to reduce the burden and alleviate the suffering of the afflicted, and to break through the vicious circle of poverty and disease. Research and development can make a key contribution to the global fight against neglected and poverty-related diseases.

Prof. Dr. Johanna Wanka Federal Minister of Education and Research

 

 

 

 

 

 

 

   

     

   

   

 

33

Introduction Core elements of social development and the fight against poverty include access to adequate health services and protection against the  risk of disease. Many people in developing and newlyindustrialised  countries do not have adequate access to vital healthcare services. Vaccines, drugs and other medical interventions are often not obtain­ able locallyor ar e beyond the financial means of those in need. Yet, for  a number of diseases affecting people almost exclusively in low­ and  middle­income countries, neither effective drugs nor vaccines are  available – inter alia, on account of the limited market incentives for  the research­based pharmaceutical industry. The industrial nations  bear a special responsibility in this respect: increased research and de­ velopment in cooperation with local partners in the affected countries  may playa crucial r ole in improving the healthcare situation of the  people in developing and newlyindustrialised c ountries. At the same  time, in order to reach vulnerable populations, the underdeveloped  health systems must be strengthened.

In 2000, the United Nations (UN) established eight Millennium Devel­ opment Goals (MDGs) in order to significantly reduce extreme poverty around the world bythe target date of 2015.  One of the cornerstones  of these goals is achieving good health for all. In September 2015, the  UN passed an agenda entitled “Transforming our world” setting a total  of 17 new Sustainable Development Goals1 that seek to build on the  MDGs by 2030. Among other things, Goal 3, “Ensure healthy lives and  promote well­being for all at all ages” stipulates the following: 

1  Further information is available at https://sustainabledevelopment.un.org under the  section headed “Sustainable Development Goals”.

� End the epidemics of AIDS, tuberculosis, malaria and neglected  tropical diseases and combat hepatitis, water­borne diseases and  other communicable diseases 

� Reduce the global maternal mortality ratio to less than 70 per  100,000 live births and

� End preventable deaths of newborns and children under 5 years  of age.

In June 2015, the G7 leaders agreed to step up their joint activities to con­ tain neglected tropical diseases, placing a particular emphasis on further research.2

2  Further information on the G7 summit is available on the homepage http://www.bundes­ regierung.de under the heading “Topics” and the tab marked “G7/G8/G20”.

The G7 science ministers addressed this topic at their meeting in October 2015, during which specific measures were agreed. Moreover, in May 2015, the World Health Assembly, the central decision­making bodyof the  World Health Organization (WHO),endorsed an acti on plan to tackle the health issues of populations in poor regions and passed landmark resolutions on malaria control and the global immunisation programme.

4

Leaders‘ Declaration of the   G7 Summit on Health Issues   (June 2015)

The G7 closing statement emphasised the fundamen­ tal right of every human being to enjoy the highest  attainable standard of health and the importance of  strengthening health systems in the long term.  

In addition to antimicrobial resistances and Ebola/ health security, the fight against neglected tropical  diseases was a key priority.  At the summit in June  2015, the G7 leaders agreed on the following meas­ ures to combat NTDs:

● Emphasise the vital role of research in the devel­ opment and implementation of new means of  combating these diseases.  

● Work collaboratively with all important partners,   including the WHO Global Observatory on Health,   particularly with regard to improving the coordina­ tion of worldwide research and development  efforts.  

● Commit to supporting NTD­related research acti­ vities with a focus on areas of most urgent need.   Acknowledge the role of the G7 Science Academies  in identifying these areas.  

● Stimulate both basic research on prevention, con­ trol and treatment on the one hand and research  focusing on the faster and targeted development  of easily usable and affordable drugs,  vaccines and  point­of­care technologies on the other.  

● Support community­based response mechanisms as  part of measures to strengthen health systems and  make suitable therapies and drugs available in order  to achieve the goal of eliminating NTDs by 2020.  

● Combat infant mortality and improve maternal  health.

Resolutions of the G7 science   ministers (October 2015)

The G7 science ministers resolved to:

● Extend their research to include the entire spec­ trum of neglected and poverty­related infectious  diseases.

● Step up all measures that are currently being imple­ mented on poverty­related infectious diseases and  coordinate their research funding.  

● Enhance the mapping and coordination of publicly   funded research activities on neglected and pover­ ty­related infectious diseases. On this basis,    a joint research initiative will be the focus of discus­ sion at a conference in 2016.

● Further encourage research endeavours on neglect­ ed and poverty­related infectious diseases and to  continue to provide financial support to innovative  research instruments, like product development  partnerships.

 

 

 

 

   

     

   

     

    

     

    

      

 

 

 

5

By adopting the UN resolution and the final commu­ niqués issued by the G7 leaders and the G7 science  ministers, the Federal Government has pledged its  commitment to achieving these ambitious goals.

The Federal Government’s “Research Agreement on  diseases that can be transmitted from animals to hu­ mans (zoonoses)”makes a national contribution to the  implementation of the G7 Summit Agreement and the  communiqué of the G7 science ministers. Numerous  infectious diseases, including the majority of the ne­ glected tropical diseases (NTDs), are zoonoses. There­ fore, the research programme of zoonotic infectious  diseases must treat the health of humans and animals  as a single entity. This “One Health” approach is the  guiding principle of the research agreement, which was  renewed in 2015 by the Federal Ministry of Education  and Research (BMBF), the Federal Ministry of Health  (BMG), the Federal Ministry of Food and Agriculture  (BMEL) and the Federal Ministry of Defence (BMVg).

In the summer of 2013, the Federal Government published its strategy paper on “Shaping Global Health – Taking Joint Action – Embracing Responsibility”. Research for global health is one of five focal topics

outlined in the concept (see box).3 Funding research and development on neglected and poverty­related diseases is also a priority focus area of the Federal Government’s 2010 Health Research Framework Programme (see box).4 Furthermore, within the frame­ work of its Africa Strategy (2014), the BMBF pledged to increase its international commitment in the field of global health research – with a particular region­ al focus on Africa (see box).5 The above mentioned concepts are the political foundation for the BMBF’s funding strategy, which was published in 2011 for the first time in the “Neglected tropical and pover­ ty­related diseases” funding concept. The concept aims to intensify research activities for the benefit of the health and well­being of people in poorer coun­ tries and to coordinate German efforts in this field.6

3  The Federal Government’s strategy paper on “Shaping Global Health  – Taking Joint Action – Embracing Responsibility” (2013); BMG

4  The Federal Government’s Health Research Framework Programme  (2010); BMBF

5  The Africa Strategy 2014–2018 “Africa as a Partner in Education and  Research”; BMBF

6  “Neglected and poverty­related diseases” funding concept (2011); BMBF

             6 GLOBAL HEALTH IN THE FOCUS OF RESEARCH

 

 

 

 

 

     

   

     

 

The purpose of this document is to present the BMBF’s  plans to upgrade the funding concept and bring its ini­ tiatives in line with the new requirements and interna­ tional agreements. These changes took both the closing  statements of the 2015 G7 summit and the G7 science  ministers’ meeting into account, as well as WHO’s most  recent recommendations and the UN’s new Sustainable  Development Goals. The funding concept was devel­ oped by building on the elements of the concept that  was launched in 2011 (national funding, European   cooperation, product development and partnership  with Africa) and incorporating additional aspects (pandemic control measures and non­communicable  diseases) in order to give due consideration to the new  and growing requirements of the global health policy.

The political framework for research on neglected   and poverty­related diseases.

The Federal Government‘s Health Research  Framework Programme

The programme defines the strategic orientation   of the biomedical research landscape in Germany   and serves as a basis for government­funded health   research projects in institutions of higher education,   university hospitals, nonuniversity research institutes   and in industry.  The programme focuses on six fields   of action.

● Pooled research on common diseases ● Individualised medicine ● Prevention and nutrition research ● Health care research ● Health industry ● Global cooperation in health research

The BMBF‘s Africa Strategy

The BMBF launched its Africa Strategy as the basis for the systematic expansion and strengthening of cooperation with African countries in the fields of education and research. Particular emphasis is being placed here on higher education, professional training and advanced vocational training. The BMBF’s Africa Strategy lists 30 measures that are to be implemented in the coming years, including activities addressing global health issues.

The Federal Government‘s strategy paper on  „Shaping Global Health –  Taking Joint Action –   Embracing Responsibility“

As the Federal Government’s response to the new   challenges of a global health policy, the concept    represents Germany’s role in resolving global issues.    It concentrates on five focal areas in which Germany   can make a sustainable contribution to the improve­ ment of global health:  

● Providing effective protection against cross­border  threats to health

● Strengthening and facilitating the development of  health systems throughout the world

● Increasing intersectoral cooperation – interaction  with other policy areas

● Promoting health research and the health care  industry  – providing important impulses for global  health

● Strengthening the global health architecture

          7 OVERVIEW – NEGLECTED AND POVERTY­RELATED DISEASES

   

 

 

 

 

 

 

 

   

 

   

 

 

   

   

 

    

Overview – Neglected and poverty­related diseases

The term “neglected and poverty­related diseases” is  not clearly defined. In general, the term refers to infec­ tious diseases that occur primarily in low­ and mid­ dle­income countries or which constitute a particularly high disease burden in these regions. These diseases can  have a considerable impact on patients’ quality of life, severely limiting their social and economic participa­ tion, and may even prove fatal.

The terms “neglected diseases” and “neglected tropical  diseases (NTDs)” refer to infectious diseases that are en­ demic in tropical developing countries. Effective drugs  or vaccines are seldomly available. The term “pover­ ty­related diseases” has a broader meaning, including  both NTDs and infectious diseases that also occur in  developed countries. Whilst they can usually be cured  or controlled in industrialised nations, diseases like  HIV or tuberculosis claim millions of lives among the  poorest populations.

In the BMBF’s current funding concept, the term   “neglected and poverty­related diseases” includes   diseases from the following groups: ● The ‘big three’ – malaria, HIV/Aids and tuber­

culosis ● NTDs, focusing on the 17 diseases prioritised by 

WHO   ● Diseases to which children in developing countries 

are particularly susceptible, like diarrhoea, pneu­ monia or meningitis

● Emerging infectious diseases of specific relevance  for developing countries. 

The ‘big three’ – malaria, HIV/Aids   and tuberculosis 

In terms of mortality and  disease burden, malaria, HIV/AIDS and tuberculosis are by far the most impor­ tant poverty­related diseases. Worlwide, more than  three million people die of these three diseases every year, the vast majority live in developing countries.

Although effective drugs against malaria, which is  caused by a parasite, are currently available, resistance  continues to grow steadily. Therefore, new medicines  are urgently needed. Efforts to develop a vaccine have  met with initial success: nevertheless, although it is  possible to achieve a limited immunisation, there is no  guarantee for reliable individual protection. Like other  diseases that can be transmitted to humans by animals  (zoonoses), limiting or eradicating the intermediate  animal hosts (vector control) is imperative to prevent  malaria. Since mosquitoes spread the disease, the global  malaria epidemic cannot be halted without long­term, environment­friendly mosquito control operations.

There is still no cure for infections of the human  immunodeficiency virus (HIV); despite numerous re­ search projects, an effective vaccine is not yet available. However, a variety of reliable medications have now  been developed to prevent the outbreak of AIDS (Ac­ quired Immune Deficiency Syndrome). Nevertheless, many people, particularly those in Sub­Saharan Africa, do not have access to these drug therapies. Prevention  options are urgently needed, first and foremost for  women, for whom the risk of infection is generally

             8 GLOBAL HEALTH IN THE FOCUS OF RESEARCH

 

 

     

     

 

   

 

   

   

       

 

 

 

 

 

   

   

 

 

 

   

 

higher than for men. To enable these women to take  control and protect themselves more reliably, intensive  efforts have been made for some years now to develop  methods of preventing infection that are for external  use.

The treatment of tuberculosis continues to be a major global concern. Especially under rural conditions, making an accurate diagnosis can be very difficult the corresponding drug therapy is long­lasting and has numerous side effects. The inadequate supply of effective medicines leads to low cure rates, which were 86% worldwide in 2013.7

7  WHO: Global Tuberculosis Report 2014

 Moreover, multi­resist­ ant pathogens continue to be on the rise, increasing the costs of treatment, at the same time prolonging therapy or even rendering it impossible in some cases. Particularly worrying are the co­infections with tu­ berculosis and HIV: HIV carriers are much more likely to develop severe forms of tuberculosis. In some cases, there may even be problematic interactions between the different medications.

Neglected tropical diseases (NTDs) in the   narrower sense 

NTDs are a group of tropical diseases that are caused by bacteria, viruses, protozoa or helminths. The majority of these diseases are zoonoses. WHO has compiled a list  of 17 endemic and debilitating diseases (see box) and  has set itself the goal of overcoming their global impact  as a priority. Nevertheless, WHO stresses that there are  other neglected tropical diseases in addition to the 17  it has prioritised. Moreover, the Ebola crisis of 2014/15  made it brutally clear that diseases that are not on the  WHO list may also meet the criteria of the prioritised  NTDs. The first ten of the diseases listed below are the  subject of the London Declaration on Neglected Trop­ ical Diseases, which was endorsed by pharmaceutical  companies and product development partnerships in  collaboration with WHO, several governments and the  Bill & Melinda Gates Foundation.8 The signatories have  committed themselves to help eradicate, or at least  control, these ten diseases by 2020.

8  London Declaration on Neglected Tropical Diseases, 2012

According to WHO, NTDs are endemic in 149 countries  and regions, while two or more of these diseases may be encountered in at least 100 countries. According to  WHO, these 17 diseases affect more than one billion  people.

Infectious diseases with a high infant mortality rate

Diseases that are responsible for a high infant mortal­ ity rate in low­ and middle­income countries include  bacterial pneumonia and meningitis, diarrhoea and  rheumatic fever. Children suffering from malnutrition  are particularly vulnerable. As a result of underdevel­ oped healthcare systems, these diseases are often not  diagnosed and treated in time. Available vaccines are  frequently not distributed.

New and emerging infectious diseases 

In 2014/2015, the Ebola epidemic exposed the risk  potential of emerging pathogens with dramatic con­ sequences. In our highly mobile world, pathogens are  able to travel great distances rapidly, posing a regional  or even global threat in the blink of an eye. One reason  could be hitherto unknown pathogens like the MERS  (Middle East respiratory syndrome) coronavirus or  re­emerging infections like whooping cough (pertussis)  or Rift Valley fever.

The global burden of diseases 

The suffering caused by poverty­related diseases is  immense. Viewed in isolation, the mortality rate is  not an accurate reflection of the true situation. Nev­ ertheless, according to WHO statistics, neglected and  poverty­related diseases claimed the lives of more than  three million people around the world in 2012. More  than 90% died as a result of the ‘big three’ (malaria, HIV/AIDS and tuberculosis). Although, at approximate­ ly 5%, the group of 17 NTDs had a considerably lower  death toll, they continue to be an urgent global health  problem when taking additional factors (e.g. disability)  into consideration.

The description of the debilitating burden caused by a  disease provides a more realistic picture than the cor­ responding mortality statistics. Besides the mortality rate, it also includes reduced life expectancies and the  deterioration in quality of life arising from the afflic­

         OVERVIEW – NEGLECTED AND POVERTY­RELATED DISEASES 9

 

 

   

   

   

   

     

     

 

 

 

 

   

 

 

   

 

 

 

 

 The 17 NTDs prioritised by WHO 

1.   Dracunculiasis (guinea­worm disease): A nema­ tode infection transmitted exclusively by drink­ ing­water contaminated with parasite­infected water fleas.

2.   Lymphatic filariasis: Infection transmitted by mos­ quitoes causing abnormal enlargement of limbs and genitals (elephantiasis) from adult worms inhabiting and reproducing in the lymphatic system.

3.   Leprosy: A complex disease caused by a bacterial in­ fection mainly of the skin, peripheral nerves, mucosa of the upper respiratory tract and eyes.

4.   Human African trypanosomiasis (sleeping sickness): A parasitic infection spread by the bites of tsetse flies that is almost 100% fatal without prompt diagnosis and treatment to prevent the parasites invading the central nervous system.

5.   Trachoma: A chlamydial infection transmitted through direct contact with infectious eye or nasal discharge, or through indirect contact with unsafe living conditions and hygiene practices, which left untreated causes irreversible corneal opacities and blindness.

6.   Schistosomiasis: Trematode infections transmitted when larval forms released by freshwater snails pen­ etrate human skin during contact with infested water. Symptoms due to infected organs (pain, diarrhoea, urinary tract infections or even cancer of the bladder).

7.   Soil­transmitted helminthiases: Nematode infec­ tions transmitted through soil contaminated by human faeces causing anaemia, vitamin A deficiency, stunted growth, malnutrition, intestinal obstruction and impaired development.

8.   Chagas disease: A life­threatening illness mainly transmitted to humans through contact with vector insects (triatomine bugs).

9.   Leishmaniases: Disease transmitted through the bites of infected female sandflies that in its most severe (visceral) form attacks the internal organs and in its most prevalent (cutaneous) form causes face ulcers, disfiguring scars and disability.

10.   Onchocerciasis (river blindness): Infection transmit­ ted by the bite of infected blackflies causing severe itching and eye lesions as the adult worm produces larvae and leading to visual impairment and perma­ nent blindness.

11.   Dengue: A mosquito­borne infection causing flu­like illness that may develop into severe dengue and cause lethal complications.

12.   Rabies: A preventable viral disease transmitted to hu­ mans through the bites of infected dogs that isinvariably fatal once symptoms develop.

13.   Buruli ulcer: A debilitating mycobacterial skin infection causing severe destruction of the skin, bone and soft tissue.

14.   Yaws: A chronic bacterial infection affecting mainly the skin and bone.

15.   Taeniasis and neurocysticercosis: An infection caused by adult tapeworms in human intestines; cysticerco­ sis results when humans ingest tapeworm eggs that develop as larvae in tissues, affecting the brain. Most common cause of epilepsy in developing countries.

16.   Echinococcosis: Infection caused by the larval stages of tapeworms forming pathogenic cysts in humans and transmitted when ingesting eggs most commonly shed in faeces of dogs and wild animals.

17.   Foodborne trematodiases: Infection acquired by con­ suming fish, vegetables and crustaceans contaminated with larval parasites; causes acute and chronic liver damage.

             10 GLOBAL HEALTH IN THE FOCUS OF RESEARCH

   

 

     

  

 

 

 

 

   

 

   

   

     

 

 

 

 

 

 

 

 

       

 

       

 

 

 

     

     

tion (e.g. due to a disability, chronic disease progression  or the inability to work). One way of measuring the  burden of diseases are the so­called DALYs9 (Disability Adjusted Life Years lost).

9  Sum of the life years impaired due to ill­health and disability and  lost due to premature death in a population group.

Worldwide, malaria and HIV/AIDS claim more than 80 million healthy life years. It is estimated that ne­ glected diseases are responsible for 26 million healthy life years lost. Tuberculosis is the cause of almost 50 million DALYs10.

10  Hotez et al., PLOS Neglected Tropical Diseases (2014)

Children under the age of five and pregnant women  are particularly at risk of contracting poverty­relat­ ed diseases. Although the situation has improved in  the years since 2000, the Millennium Development  Goals of reducing infant mortality by two­thirds and  maternal mortality by three­quarters have not been  met. Between 1990 and 2013, infant mortality among  children under five was only reduced by 50% – from  12.7 million to 6.3 million. Half of these deaths were  caused by infections that are largely preventable. The 

main causes of death are diarrhoea and pneumonia as  children’s immune systems are not fully developed. This is further aggravated by their immediate living  conditions in respect of drinking water, inadequate  sanitation, hygiene and diet.

However, even non­fatal infections like parasitic dis­ eases can lead to severe disorders like growth distur­ bance and developmental delays, which may also affect  children’s school success. Viral inflammations of the  liver, particularly hepatitis B and C, may have equally serious consequences in the poorest nations.

Moreover, pregnant women are particularly at risk: it is  estimated that 800 women die from complications of  pregnancy and childbirth every day. For example, ma­ laria is much more severe in women who are pregnant, whilst treatment is only possible to a limited extent, owing to side effects for the unborn child. Therefore, there is an urgent need for new, safe drugs that con­ siderably improve the prognosis for both mother and  child.

The WHO uses “Disability­Adjusted Life Years” (DALYs) as a measurable parameter for the reduction of the quality of life mediated by a disease. DALYs encompass both the sum of the “Years of Life Lost” (YLL) due to premature mortality and the “Years Lost due to Disability” (YLD), i.e. years spent with decreased quality of life, in the population. In 2012 people living in Africa lost approx. 315.000 DALYs, people living in Europe approx. 167.000 DALYs due to the represented diseases. NTDs: neglected tropical diseases Non­communicable diseases: cancer, neurological and psychiatric diseases, diabetes, cardiovascular diseases

Source: WHO: health statistics and information systems

Africa Europe

4 % Tuberculosis

1 % Tuberculosis

20 % HIV/AIDS

2 % HIV/AIDS

15 % Malaria

0 % Malaria

33 % Respiratory infections and diarrhoeal diseases

4 % Respiratory infections and diarrhoeal diseases

3 % NTDs

0 % NTDs

25 % Non­communicable diseases

93 % Respiratory infections and diarrhoeal diseases

Burden of disease for neglected and poverty­related diseases as well as   non­communicable diseases in Africa and Europe (2012)

 

 

   

 

   

   

 

 

 

   

   

   

   

 

–

   

     

     

   

   

11

Need for further research

Thus, as shown above, the need for further research  follows on directly from the inadequate therapies, pre­ vention options and diagnostics. The situation is aggra­ vated by the lack of research capacities in the countries  most affected and the fact that the available epidemi­ ological data are incomplete. A number of unresolved  questions regarding the optimisation of healthcare and  supply systems also need to be addressed to ensure  that those suffering from infectious diseases receive  adequate treatment. Since there are gaps in almost  every research field, from basic medical research to the  discovery of new substances and clinical development, right through to research on improved applications, efforts must be stepped up accordingly. The national  science academies of the G7 countries have developed  a series of necessary strategies to face the challenges  posed by NTDs. The recommendations, which may also be applied to the wider spectrum of poverty­re­ lated diseases for the most part, will serve as a basis in  identifying the following key requirements for future  research efforts. 11

11  Please see the homepage for further information: http://who.int/en/ under the section „Health Topics“ and the tab marked „Filariasis“.

12  G7 Academies’ Statement 2015: Neglected Tropical Diseases, Leo­ poldina

Low mortality rate - high disease burden   An example 

Lymphatic filariasis is a neglected disease that affects more than 120 million people around the world. In approximately 40 million cases, victims develop the most severe form of the disease, elephantiasis, when blockages in the lymphatic sys­ tem cause extreme swelling of the legs or external genitalia. Although the infection is very rarely fatal, the swellings and the resulting incapacity lead to a significant deterioration in quality of life. Patients are restricted in their ability to participate in society and/or professional life.

1.  Extending research capacities in the affected  countries The responsibility for sustainable research on pov­ erty­related  diseases  must  be  increasingly  trans­ ferred  to  the  countries  concerned,  based  on  their needs  and  in  accordance  with  their  own  research and  healthcare  programmes.  By  facilitating  tech­ nology  transfer  and  establishing  research  cooper­ ations, developed countries can help to extend the necessary local capacities and bring them into line with international standards.

2. Stepping up research efforts Basic research efforts must be stepped up, focusing specifically on the biology of the pathogens, host responses and the interactions between various diseases. Further priorities include intensifying research on vectors and intermediate hosts and developing new methods of control. Particular emphasis should be placed on testing livestock and wildlife as sources of existing and potential new pathogens. At the same time, it is crucial that the entire ap­ plied research process into the relevant diseases is advanced, investigating potential applications of new techniques and therapies more quickly and systematically to ensure they are used efficiently without delay. Furthermore, careful consideration of the economic, regulatory and social framework conditions is required in order to implement meas­ ures effectively. Finally, developing an interna­ tionally coordinated methodology is a prerequisite for a comparative assessment of the success of the measures.

–

12

3.   Developing and providing affordable, suitable  therapies while assuring quality control In order to develop affordable drugs and vaccines that comply with international pharmaceuti­ cal quality requirements, it will be necessary to decouple the prices of these medications from the substantial costs incurred by research and devel­ opment. This means creating new and stronger incentives for industry and science and involving competent regulatory authorities or international initiatives, like WHO, at an early stage. Product development partnerships must be   consolidated in order to develop point­of­care­ technologies that are simple to use in cooperation with endemic countries. Moreover, it is important to establish, coordinate and reinforce the compe­ tence of local supervisory authorities with regard to evaluating pharmaceutical quality, effectiveness and safety.

Research needs - three examples 

Tuberculosis: Drugs are urgently required which  significantly reduce treatment time, cause fewer  side effects and increase the sufferer’s chances  of recovery. Patients with resistant tuberculo­ sis need individualised therapies and aftercare.   There is still a demand for quicker, more reliable  diagnostic equipment that can be easily set up  on site.  Also high on the agenda is the develop­ ment of new vaccines, both for therapeutic and  preventative purposes.  

Buruli ulcer: The disease is caused by a bacte­ rium from the same family as the tuberculosis  pathogen.  As with a number of other diseases,   there are no suitable methods of making a relia­ ble, on­site diagnosis at an early stage. Once the  disease has progressed, it is extremely difficult  to treat.  Affected people, up to 70% of whom are  children, develop debilitating disfigurements.  A   further issue is that the exact mode of transmis­ sion is still unknown.

Pneumonia and diarrhoea: Severe respiratory   tract infections and gastrointestinal diseases are  the main causes of the high infant mortality rate  in developing countries.  Although reliable vac­ cines,  diagnostic tests and therapies are available,   the specific conditions in the poorest regions  hinder their effective use. Careful scrutiny of the  day­to­day provision of medical care is impera­ tive in developing strategies that are appropriate  for the local conditions.  Thus, the results of such  systematic health care research can be used as a  basis for health policy decision­making.

Research funding

The research agendas of the industrial nations fo­ cus primarily on their own needs.  Therefore, to date,   research on neglected and poverty­related diseases has  been somewhat overlooked. On the strength of com­ mercial considerations, the pharmaceutical industry   only conducts relevant research on poverty­related 

          13 OVERVIEW – NEGLECTED AND POVERTY­RELATED DISEASES

 

 

 

 

   

   

 

     

 

 

 

 

 

 

diseases on a limited scale. In the past, public funding  has not been able to fully balance out the resulting  shortfall, leading to the so­called 90/10 gap (see box). However, it is a fact that the research and development  (R&D) required for these products is primarily financed  by public sector subsidies or is sponsored by private  non­profit organisations.

The international and national funding landscape in  this field is diverse and heterogeneous. Most industrial­ ised countries have set up special funding programmes  for R&D in the field of neglected and poverty­related  diseases within the remit of the ministries of health, science or development. In addition, there are vari­ ous publicly subsidised funding institutions, like the  German Research Foundation (DFG) in Germany or the  National Science Foundation (NSF) in the US. Moreo­ ver, certain philanthropic foundations (see below) are  influential on the international stage, in particular the  Bill & Melinda Gates Foundation (US) and the Well­ come Trust (UK).

The alarming rule of thumb ––  the 90/10 gap 

A mere 10% of the research funds worldwide are  invested in developing drugs to treat the diseases  that afflict 90% of the world’s population. In  other words, a total of 1,556 new active agents  came onto the market between 1974 and 2004, of which only 21 are effective against poverty­re­ lated diseases.13 This quota has not improved  significantly, even over the last ten years. During  the period 2000 to 2011, a total of 850 new  therapeutic products were registered, a mere  four percent of which were developed to combat  poverty­related diseases. The same disparity is  found in the number of clinical studies conduct­ ed: during the period observed, almost 150,000  clinical studies were registered worldwide, of  which only 2,016 studies (1.5%) applied to pover­ ty­related diseases.14

13  T. Chirac, Global Framework on Essential Health R&D

14  Pedrique et al., Lancet (2013)

Non­BMBF research funding in Germany

Besides the BMBF and its activities within the frame­ work of this funding concept, mention should be made  of the other national research funders, in particular the  Federal Ministry for Economic Cooperation and Devel­ opment (BMZ), the Federal Ministry of Health (BMG)  and the German Research Foundation (DFG). The  German Länder also play a major role by virtue of the  universities and via their contribution to the relevant  non­university research institutions that they admin­ ister jointly with the Federal Government (Helmholtz  Association, Max Planck Society, Leibniz Association, Fraunhofer­Gesellschaft).

BMZ

As part of its long­standing sponsorship of the WHO’s  Special Programme for the Research and Training in  Tropical Diseases (TDR), the BMZ supports the develop­ ment of research capacities in the affected countries. In  addition to funding research and innovations, a com­ prehensive and interdisciplinary approach to strength­ ening health systems is a prerequisite for lasting  success in combating poverty­related diseases. Imple­ menting measures that only target individual diseases  will not suffice in the long term. Therefore, depend­ ing on the local conditions, it is advisable to pool the  various activities aimed at controlling poverty­related  diseases. For example, improving the medical services  goes hand in hand with improving the infrastructure, education and the economic situation. To this end, BMZ focuses on global health issues, strengthening  local health structures, utilising synergies with the  private sector and developing approaches that en­ courage health promotion and disease prevention. The  BMZ is committed to increasing the effectiveness of  development measures in the health sector and works  with the partner countries within the framework of  the International Health Partnership (IHP+) to shape a  joint agenda.

For example, through its special “Health in Africa” pro­ gramme, the BMZ is helping African partner countries  to improve their response strategies in crisis situations  and strengthen their health systems on a long­term  basis.

 

   

 

 

 

 

 

 

14

BMG

The BMG focuses its activities primarily on HIV/AIDS, tuberculosis, hepatitis and tropical diseases. For the  most part, research is conducted in the BMG’s internal  research institutes, like the Robert Koch Institute (RKI)  in Berlin, the Paul­Ehrlich­Institut (PEI) in Langen or  the Federal Institute for Drugs and Medical Devices  (BfArM) in Bonn. Moreover, the BMG funds applicable  research projects at the Leibniz Institutes, which are  financed jointly with the Länder, like the Bernhard  Nocht Institute for Tropical Medicine (tropical diseas­ es), the Research Center Borstel (tuberculosis) and the  Heinrich Pette Institute (basic research on humanpath­ ogenic viruses). Furthermore, the BMG represents the  Federal Government at WHO and coordinates national  activities resulting from resolutions passed by WHO  (e.g. in the event of epidemic outbreaks).

DFG

In addition to the extensive, excellence­based funding  opportunities offered by the normal procedure, regard­ less of the subject, the DFG places particular emphasis  on research on poverty­related diseases. For example, as part of its “Africa Initiative”, the DFG has funded  German­African cooperation projects for research on 

infectious diseases in humans and animals since 2009. Furthermore, research on poverty­related diseases is  conducted in a number of collaborative research cen­ tres and research groups.

The role of charities

Apart from public research funding, private or char­ itable foundations and individuals are the mainstays  of the research landscape, having stepped up their  involvement considerably in recent years.

Among the numerous national and international foun­ dations, the Bill & Melinda Gates Foundation stands out  in particular. Endowed with a capital of over $36 bil­ lion, it is by far the world’s largest private foundation15.  Also worthy of note is the British Wellcome Trust, the  foundation with the highest endowment after the Bill  & Melinda Gates Foundation, which funds medical re­ search. A significant proportion of the Wellcome Trust’s  research funding is invested in health­related research  projects outside the UK.16

15  Please see the homepage for further information: http://www. gatesfoundation.org/de.

16  Please see the homepage for further information: http://www. wellcome.ac.uk/.

   

   

 

   

 

   

   

 

 

 

 

15 KOPFZEILE

Among those German foundations that fund research  projects, the Volkswagen Foundation in particular  offers a special research programme on neglected  diseases (see box).

–Volkswagen Foundation: promotion of young researchers 

The Volkswagen Foundation’s funding initia­ tive “Knowledge for Tomorrow – Cooperative  Research Projects in Sub­Saharan Africa” aims to  offer young African scientists attractive perspec­ tives in their home countries. Therefore, work­ ing together with other European foundations, the Volkswagen Foundation finances research  projects that are developed and implemented by African scientists in cooperation with German  partners. This offers young researchers in Africa  the opportunity to obtain higher qualifications at  their home institutions. To this end, the Founda­ tion is pursuing a long­term, sustainable objective  via a three­stage career model that enables young  scholars in the region to engage in longer­term  research at African institutions after their doc­ torate. The funding programme gave rise to the  African Network for Neglected Tropical Diseases  (ARNDT).18

18  Volkswagen Foundation

Research funding by the European Commission

The European Research Framework Programmes are one of the most important sources of funding for researchers in Germany. In its research framework programmes, the European Commission has made funding research on poverty­related diseases a the­ matic priority, especially since the Sixth Framework Programme (2002–2006). Horizon 2020 – the Euro­ pean Union’s research framework programme that was implemented in 2014 – offers a variety of funding options with a particular focus on product develop­ ment. Horizon 2020 also made specific provision for allocating significantly higher subsidies to the Euro­ pean­African funding initiative EDCTP (European and Developing Countries Clinical Trials Partnership) (see below).17

17  Horizon 2020 –  The EU Framework Programme for Research and  Innovation; European Commission

   

 

 

 

   

     

     

 

   

 

 

  

16

New financing models – innovative research funding methods

Research and development for new drugs, vaccines  and diagnostic methods is time­consuming and risky, necessitating substantial investments (sums of up  to hundreds of millions are commonplace). From a  market­based point of view, such investments are only worthwhile if the high costs of development can be  offset or even exceeded by subsequent returns. In the  case of poverty­related diseases, these investments do  not pay off and therefore efforts must be made to dis­ associate the development costs more effectively from  the product price.

As in every product development, the research and de­ velopment for poverty­related diseases can be boosted  by two different strategies: either by financing indi­ vidual or multiple steps of the product development  process or by creating market incentives that spontane­ ously stimulate the development of the product.

The BMBF and most other public funders directly finance individual or multiple steps of the product development process, usually via project funding; this support leads to a cost reduction for the developer. Financing the development of a drug calls for a concert­ ed approach on the part of several stakeholders, owing to the high costs involved. A successful model in this respect are product development partnerships (see box).

One example of a market incentive that stimulates  R&D is the so­called advance market commitment  (AMC), in other words, a binding purchase contract. This guarantees revenue for the research company once the product is on the market, thereby reducing  the development risk. The first AMC was launched in  2007 for a pneumococcal vaccine with a volume of  1.5 billion euros; the partners were the Bill & Melinda  Gates Foundation and Canada, Italy, Russia, the United  Kingdom and Norway.

 

 

   

 

 

 

 

 

   

       

       

   

 

     

17

PDPs – a success storyPDPs – a success storyPDPs – a success story

The abbreviation PDP stands for product develop­ ment partnerships, international non­profit organi­ sations that develop vaccines, drugs and diagnostics for neglected diseases and make them available at affordable costs. They coordinate the collaboration between partners from academic institutes, public research facilities, non­governmental organisations and research­based pharmaceutical companies. Since this modus operandi distributes the costs and risks among numerous stakeholders, the new drugs can be sold at prices that even poorer countries can afford. PDPs work in the same way as large industri­ al enterprises using so­called portfolio management. Several projects are initiated at the same time; on the basis of regular evaluations, the funds that have been provided by the various sponsors are reallocat­ ed as appropriate. This ensures continued funding for promising projects, while less successful projects can be stopped.

Likewise, incentives are created by coming to an agree­ ment with the regulatory authorities with regard to  accelerated test processes for drugs and vaccines. This  extends the patent protection periods and thus leads to  longer guaranteed returns.

The Global Health Investment Fund (GHIF) is a new  financing tool19. Designed by the Bill & Melinda Gates  Foundation, the fund was established in late 2013 with  a fund volume of $108.36 million. The Fund is currently being supported by the BMZ on behalf of the German  government. It finances the development and market  launch of new drugs, vaccines and diagnostic instru­ ments and of family planning products in developing  countries. By dint of a complex investment strategy, the profit­oriented fund aims to finance affordable  solutions for developing countries with other sources  of revenue, for example by profiting from concomitant  higher prices in developed markets. Any profits the  Fund makes are not distributed but reinvested. Invest­ ments to date have resulted in the development of a  tuberculosis test, an oral cholera vaccine and a new  drug to treat river blindness, illustrating the enormous  potential of this pilot social impact investment fund in  the health sector.

19  http://www.ghif.com/

             18 GLOBAL HEALTH IN THE FOCUS OF RESEARCH

 

   

 

     

     

   

  Research for global health – the BMBF‘s strategy for the years 2015–2020

The BMBF’s research funding for research on neglected  and poverty­related diseases was first bundled stra­ tegically in a funding concept in 2011. Since then, the  BMBF has assumed greater responsibility for global  health research on both the national and the interna­ tional stage. The 2015–2020 strategy includes research  funding activities in the form of both new and estab­ lished instruments. Moreover, the BMBF is commit­ ted to improving the coordination of international  research projects in the future.

The four cornerstones of research funding

The enhanced funding concept builds on the four  cornerstones of BMBF funding. New important per­ spectives in light of recent developments have been  incorporated in the new funding concept or merged 

with existing aspects. The aim and priority of the  funding concept continues to bundle BMBF activities, ensure their compatibility with relevant national and  international initiatives and to consolidate the German  research landscape in the field of neglected and pover­ ty­related diseases in the long term.

1st cornerstone: national research landscape

Germany looks back on a long tradition in the field of infection research and boasts internationally renowned institutes for tropical medicine. Nonetheless, in the past, neglected diseases and, to a certain extent, poverty­re­ lated diseases were not regarded as a central research focus in Germany. Therefore, strengthening the national research landscape and improving the networking of the stakeholders is a key objective of the funding concept.

              19 NEW FINANCING MODELS – INNOVATIVE RESEARCH FUNDING METHODS

 

 

   

 

 

 

 

 

   

   

 

 

 

 German Center for Infection Research (DZIF)

The DZIF groups its research activities into  nine Thematic Translational Units, which each  address high­priority research issues concerning  infectious diseases. In the field of neglected and  poverty­related diseases, these include malaria, HIV/AIDS and tuberculosis, as well emerging and  recurrent infections (e.g. Ebola, MERS). Fur­ thermore, the four partner institutions in Africa  (Ghana, Burkina Faso, Gabon and Tanzania) bear  testimony to the particular importance the DZIF  attaches to global health. In close collaboration  with the African partners, the goal is to establish  research capacities that meet international stand­ ards: a vital element in the fight against malaria, HIV/AIDS, tuberculosis and, as in the case of  Ebola, outbreaks of emerging infections.

To this end, the BMBF  focuses on two different instru­ ments – project funding and institutional funding. The  BMBF uses project funding to systematically initiate  new funding measures in fields with a huge demand  for further research. This also includes the promotion  of young researchers in order to safeguard the expan­ sion of the national research landscape in the long  term. As early as 2010, new junior research groups were  established to work with partners in the most severely affected countries. The BMBF will continue to place  particular emphasis on promoting young researchers  and attracting talented scientists.

Under the “Research Agreement on Zoonoses”, which  was renewed in 2015 by the BMBF, the BMG, the BMEL  and the BMVg, the BMBF intends to fund a “National  Research Platform for Zoonoses” from 2016 onwards. The network will enable research consortia, junior re­ search groups and individual projects to work together  on current challenges (rapid response).

Founded by the BMBF in 2011, the German Center for  Infection Research (DZIF, see box) pools the activities  of research­oriented universities, government research  establishments and non­university research institutes  to create an umbrella organisation with an integrative  approach. This facilitates collaboration on major pro­

jects in the field of infection research, also with regard  to poverty­related diseases. From now on, the DZIF will  continue to play a key role in German research on these  diseases. Together with the Länder, the BMBF invests  approximately € 38 million in its endeavours each year.

2nd cornerstone: promotion of product   development partnerships (PDPs)

The second cornerstone of the funding concept is the  continuous support ofPDPs. Since 2011, the BMBF  has funded four PDPs with a total funding volume of  some € 26.4 million. In light of global challenges, these  funds were deployed in a targeted manner, notably to  advance the development of products for the preven­ tion, diagnosis or treatment of two groups of diseases:  neglected tropical diseases and diseases that primarily affect children in the poorest regions.

In order to establish a reliable basis for the extension of  the funding measure, in 2015, the BMBF commissioned  an external evaluation of the PDPs’ funding activi­ ties together with the Department for International  Development (DfID) in the UK (see box). Overall, the  positive evaluation results of the PDPs that received  funding confirmed that PDPs do in fact play a major  role in developing new, especially urgent interventions  in the fight against poverty­related diseases. Therefore, the BMBF intends to launch a second round of PDP  funding, in which PDPs for HIV/AIDS and tuberculo­ sis will also be sponsored. In the process, the financial  resources will be significantly increased to up to € 50  million. The BMBF will take the results of the external  evaluation into account when planning the second  round of funding.

             20 GLOBAL HEALTH IN THE FOCUS OF RESEARCH

     

 

 

 

 

 

 

 

External Evaluation of the PDP  Funding Activities20

20  Evaluation of the Product Development Partnerships (PDP) funding  activities,  The UK Department for International Development  (DFID), BMBF, 2015

The aim of this report was to evaluate the opera­ tions, performance and achievements of the PDPs  over the last five years and to appraise the PDPs›  interaction with their funders. In addition to de­ tailed recommendations for each of the PDPs, the  evaluators made the following overall recommen­ dations:

1) Public funders should continue to support PDPs. In particular, the continuous portfolio funding ap­ proach stimulates the required product develop­ ment for neglected and poverty­related diseases.

1) All PDPs should seek to diversify their funding base in order to ensure that they have the flexi­ bility to set and follow their own strategy and not be driven by the requirements of one dominant funder.

1) Funders should agree amongst themselves on the measures of impact and the various parameters, and give clear guidance to PDPs to ensure com­ parisons can be made in a consistent manner.

The PDPs that received funding in the BMBF‘s  first round of funding:

● Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi):   developing new therapeutic products to treat   sleeping sickness, leishmaniasis, Chagas disease   and filarial diseases.

● Foundation for Innovative New Diagnostics  (FIND): developing a platform to discover diag­ nostic solutions for sleeping sickness, Chagas,   leishmaniasis, malaria and Ebola.

● European Vaccine Initiative (EVI): developing a  malaria vaccine for pregnant women.

● Dengue Vaccine Initiative (DVI): development of   a dengue vaccine.

3rd cornerstone: African and European   researchers pursue common goals in the   European & Developing Countries Clinical Trials  Partnership (EDCTP)

Founded in 2003 as Europe’s specific contribution to  the Millennium Development Goals, the EDCTP is a  joint funding initiative forged as a partnership be­ tween countries in Europe and Sub­Saharan Africa. Its  objective is to fund clinical trials on vaccines, drugs  and diagnostics that focus exclusively on preventing or  treating HIV/AIDS, tuberculosis and malaria. Over the  course of the first funding programme (EDCTP1) up  to 2013, with a total funding volume of approximately € 400 million, EDCTP emerged as one of the world’s  foremost funding programmes in its field (see box).21

21  Assessment of the performance and impact of the first programme  of the European & Developing Countries Clinical Trials Partnership  (EDCTP), The Technopolis Group, 2014 

EDCTP2, the second programme – launched in 2014 as  part of Horizon 2020, the EU Framework Programme  for Research and Innovation, with a funding target of  up to € 1.9 billion – aims to finance clinical trials on  other poverty­related infectious diseases (NTDs and  Ebola). The other focus of the initiative is to improve  the conditions for conducting clinical research in  Sub­Saharan Africa. Thus, the EDCTP also executes a  diverse fellowship programme and other funding op­ tions, for example the development of National Ethics  Committees in the African partner countries.

Having promoted the foundation of EDCTP, the BMBF  earmarked substantial funding (approximately € 10  million) to the first programme, which ended in 2013. As the programme runs until 2020, the EDCTP will  continue to be one of the central pillars of the fund­ ing concept in the years ahead. The BMBF intends to  increase its financial contribution significantly (€ 30  million), thereby establishing further funding opportu­ nities for German researchers in the field of poverty­re­ lated diseases.

 

 

 

   

 

   

21

4th cornerstone: accelerate capacity building, foster synergies and strengthen national health  systems 

Research networks for innovations in the health systems  of Sub­Saharan Africa 

The BMBF’s initiative on “Research Networks for  Health Innovations in Sub­Saharan Africa” plans to  boost sustainable health research cooperation between  Germany and the countries of Sub­Saharan Africa. This  makes career opportunities available to scientists and  doctors in their own countries and helps in strengthen­ ing the local health systems.

The five networks approved for funding (see diagram)  are being coordinated by African researchers on the  ground. The research networks collaborate closely with  universities and health care facilities, thereby consol­ idating both the education and the health systems of  the African partner countries over the long term. As a  top priority, the networks are engaging in research on  the urgent health issues affecting the African part­ ners. Their central task is to fight diseases that pose  a particularly high threat to people living in Africa, including tuberculosis and neglected diseases, as well  as chronic conditions like diabetes and cardiovascular  disease, which have long since ceased to be diseases of  affluence. Nowadays, 80% of these non­communicable  diseases are also found in low­ and middle­income  countries where they represent an additional problem  for the underdeveloped health systems, aggravating  poverty and putting extra pressure on health care.

Successful projects  implemented during EDCTP1   

● 246 projects in over 30 different countries, of which   41 projects with German participation  

● Collaborative research executed by 259 participating   institutes (seven of which are located in Germany)   from 30 Sub­Saharan African countries and 16 Euro­ pean countries  

● Supported 100 clinical trials, 23 of which with Ger­ man participation

● Developed 8 improved medical treatments   ● Published over 450 articles   ● Trained over 500 African scientists   ● Founded, established and extended four African  

regional networks of excellence ● Developed the Pan African Clinical Trials Registry ● Set up the African Vaccine Regulatory Forum

 

   

 

   

   

 

 

      

     

    

    

    

22

African Network for improved Diagnostics, Epidemiology and Management of Common  Infectious Agents (ANDEMIA) 

Collaboration for Evidence­Based Healthcare  and Public Health in Africa (CEBHA+) 

Cysticercosis network of Sub­Saharan Africa   (CYSTINET­Africaw)

Tackling the Obstacles to Fight Filariasis   (TAKeOFF)

Co­morbidities, risk factors and longterm  sequel defining the individual outcome and  public health impact of TB disease   (TB­Sequel)

* = Network Coordination

Research Networks for Health Innovations in Sub­Saharan Africa 

Research Networks for Health Innovations in Sub­ Saharan Africa and their German partners:

ANDEMIA/RKI Berlin

CEBHA+/LMU Munich

CYSTINET/TU Munich

TB­Sequel/LMU Munich

TAKeOFF/University of Bonn

Stand: August 2015

Coordinating global research efforts 

The communiqués issued by the G7 leaders and science  ministers in 2015 are evidence of their clear commit­ ment to improving the coordination of research en­ deavours around the world. Identifying research priori­ ties and gaps is a prerequisite to ensure that the limited  funds available are assigned both appropriately and  efficiently. Equally vital are a thorough understanding  and the close coordination of international research  funding mechanisms. However, to date, neither an in­ terdisciplinary process nor an appropriate organisation  has been established to orchestrate research projects  and research funding activities on a broader regional  – yet alone a global – scale. Therefore, the BMBF will work closely with the G7 partners, the WHO Global  Observatory on Health Research and Development and  other relevant stakeholders to coordinate research and  development efforts and make the corresponding data  available in the public domain. This will enhance the  alignment of research and development resources.

Coordinated international endeavours and the harmo­ nised approach of all stakeholders are further prerequi­ sites in effectively strengthening the health systems in  poverty­stricken regions. Once again, research can play a major role in improving the situation by analysing  deficiencies, optimising processes and mapping and  comparing the effectiveness of new health services.

Even under research aspects, fast, coordinated and  concerted action is of paramount importance in the  event of an outbreak of pathogens with pandemic po­ tential. This is one of the lessons to be learned from the  Ebola crisis of 2014/2015. A coordinated response on an  international scale is the only way to identify the path­ ogen, increase our epidemiological understanding and  develop therapy options rapidly. Therefore, the BMBF  has joined “GloPID­R” (Global Research Collaboration  for Infectious Disease Preparedness), an initiative of the  European Commission that aims to mobilise prestig­ ious research institutions at short notice in the event of  a health crisis to facilitate an immediate reaction as a  concerted effort.

             NEW FINANCING MODELS – INNOVATIVE RESEARCH FUNDING METHODS 23

 

 

 

 

   

 

 

 

 

Outlook 

This concept provides a framework for the BMBF’s  research funding for neglected and poverty­related  diseases; it provides ample scope for pursuing and de­ veloping ongoing activities, ensures that new initiatives  are implemented successfully and facilitates intensified  international cooperation (see box).

The BMBF pledges to engage in concerted action with  all relevant partners. This includes continuing the close  collaboration with the appropriate departments of the  Federal Government and maintaining regular contact  with the main funding organisations, both national  and international.

Finally, the BMBF undertakes to cultivate the ongoing  dialogue with non­governmental organisations (NGOs). Based on their day­to­day work on the ground, the  recommendations of the NGOs are of vital importance  for the BMBF and play a key role in the further devel­ opment of this concept.

The funding concept is reviewed on a regular basis and  adjusted in line with the requirements arising from  national and international developments. In particular, this refers to the implementation of the obligations  resulting from the G7 process and the UN resolution 

for sustainable development by 2030. The BMBF will  publish biennial progress reports on the implementa­ tion of the funding concept.

The priorities of the funding concept 

● A new, five­year round of funding for product  development partnerships, scheduled to be  launched in 2016, with no restrictions regarding  specific poverty­related diseases and a funding  volume of up to € 50 million.

● Implement the research networks for health  innovations and the interdepartmental Research  Agreement on Zoonoses.

● Increase German participation in the EDCTP, both in organisational and financial terms, with  the goal of working with the EDCTP partners  to ensure the success of an efficient initiative  based on partnership.

● Launch the international research coordination  on NTDs that has been agreed with the G7  partners by building on existing approaches (e.g. in the context of WHO).

● Continue to develop the national research fund­ ing for neglected and poverty­related diseases.

             24 GLOBAL HEALTH IN THE FOCUS OF RESEARCH

 

   

 

   

   

 

 

   

 

 

 

   

List of Abbreviations

AMC Advance Market Commitment

ARNDT African Network for Neglected Tropical  Diseases

BMBF   Federal Ministry of Education and Research

BMG Federal Ministry of Health

BMZ Federal Ministry for Economic Cooperation  and Development

DALYs Disability Adjusted Life Years lost 

DFG German Research Foundation

DfID  Department for International Development

DNDi  Drugs for Neglected Diseases initiative

DVI Dengue Vaccine Initiative

DZIF  German Center for Infection Research

EDCTP European and Developing Countries Clinical  Trials Partnership

EVI  European Vaccine Initiative

R&D  Research and Development

FIND  Foundation for Innovative New Diagnostics

GHIF  Global Health Investment Fund

MDGs  Millennium Development Goals

MERS  Middle East Respiratory Syndrome

NGO Non­governmental organisation

NSF  National Science Foundation

NTDs  Neglected tropical diseases

PDPs Product development partnerships

PEI Paul­Ehrlich­Institut

RKI  Robert Koch Institute

TB  Tuberculosis

TDR Special Programme for the Research and  Training in Tropical Diseases

UN  United Nations

WHO   World Health Organization

25

Published by Bundesministerium für Bildung und Forschung/ Federal Ministry of Education and Research (BMBF) Division Health Research 11055 Berlin

Orders In writing to Publikationsversand der Bundesregierung P.O. Box 48 10 09 18132 Rostock Germany E-mail: [email protected] Internet: http://www.bmbf.de or by Phone: +49 30 18 272 272 1 Fax: +49 30 18 10 272 272 1

December 2015

Printed by BMBF

Layout W. Bertelsmann Verlag, Bielefeld; Christiane Zay

Photo credits Diagram Burden of Disease (p. 10) Afrika-Karte (p. 22): DLR PT DNDi Benoit Marquet: p. 2/3, 11 Fabio Nascimento: p. 12 Graham Crouch: Titel, p. 18 DZIF scienceRELATIONS: p. 6/7 EVI Alexandra Longuet: p. 9, 14/15 FIND Xavier Ding: p. 16/17 Federal Press and Information Office, Steffen Kugler: foreword (portrait of Prof. Dr Johanna Wanka): p. 2 RKI Arséne Mossoun: p. 23 Fabian Leendertz: p. 15 TU München Veronika Schmidt: p. 4/5 Andrea Winkler: p. 21

Edited by DLR Project Management Agency Health Research Dr. Isabella Napoli Dr. Detlef Böcking Heinrich-Konen-Straße 1 53227 Bonn Tel.: 0228 3821-1210 Fax: 0228 3821-1257 E-Mail: [email protected]

This publication is distributed free of charge by the German Federal Ministry of Education and Research as part of its public relations work. It is not intended for commercial sale. It may not be used by political parties, candidates or elec­ toral assistants during an election campaign. This applies to parliamentary, state assembly and local government elections as well as to elections to the European Parliament. In particular the distribution of this publication at election events and at the information stands of political parties, as well as the insertion, printing or affixing of party political information, are regarded as improper use. The distribution of this publication to third parties as a form of campaign publicity is also prohibited. Regardless of how recipients came into possession of this publication and how many copies of it they may have, it may not be used in a manner that may be considered as showing the partisanship of the Federal Government in favour of individual political groups, even if not within the context of an upcoming election.

www.bmbf.de